用药安全：惠氏药品说明含糊被罚670万美元

发布时间：2022-06-15 09:17:41 阅读：次来源：石油蜡厂家

用药安全：惠氏药品说明含糊被罚670万美元【慧聪制药工业网】美国最高法院４日以６比３的投票结果通过了一项裁定，要求美国惠氏制药公司遵从佛蒙特州陪审团的裁决，向一名因使用该公司药物而被截肢的患者赔偿６７０万美元。

获得赔偿的受害人是现年６３岁的佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文。她在２０００年接受惠氏公司药物“非那根”注射时，医生并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。然而，医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致她的右手和右前臂坏死被迫截肢。

莱文为此起诉惠氏公司，其律师认为“非那根”药品标签上的有关说明和警告应该更清楚。佛蒙特州陪审团支持这一起诉并裁决惠氏公司赔偿６７０万美元。

惠氏公司为此上诉到美国最高法院。该公司辩解说，“非那根”的药物标签已经获得美国食品和药物管理局批准，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经药管局批准，公司无法修改药物标签。

最高法院４日裁定惠氏公司应遵从佛蒙特州陪审团的裁决。支持这一裁定的法官约翰·保罗·史蒂文斯认为，惠氏公司完全可以单方面、更清楚地向公众警示“非那根”的用药风险。